CIMAvax-EGF

Описание

Терапевтическая  вакцина для лечения прогрессирующего немелкоклеточного рака легких.
Терапевтическая вакцина, иммуностимулирующий агент. CIMAvax-EGF® — это сочетание молекулы рекомбинантного Эпидермального Фактора Роста человека (hrEGF) и рекомбинантного белка P64k, который, с адьювантом монтанида (Montanide ISA 51) образует препарат терапевтического направлення. Препарат стимулирует иммунную систему с редукцией антител, которые взамидействуют с чрезмерно выраженным EGF у больных с определенными видами рака легких.

Показания к применению:

Кубинский препарат — Вакцина CIMAvax-EGF® — разработана для пациентов с крупноклеточныым раком легких на поздних стадиях (IIIb/IV), которые завершили основной этап специфичной онкотерапии по крайней мере за 4 недели до применения этого препарата.

Пройти курс лечения вакциной CIMAvax-EGF® можно на базе Международного реабилитационного центра Ла Прадера.
CIMAvax-EGF препарат против рака легкихФорма выпуска

CIMAvax-EGF® — прозрачная, бесцветная жидкость, при смешивании с Montanide ISA 51 превращается в белую эмульсию.

Вакцина состоит из двух флаконов.

Первый флакон CONJUGADO rhEGF-rP64K Antigeno содержит:

— стерильного конъюгата hrEGF-p64k — 0,9 мл
— физиологического раствора — 0,9 мл

Человеческий рекомбинантный фактор роста (hrEGF) получают из дрожжей (Saccharomyces cerevesiae), он представляет собой молекулу полипептида с молекулярной массой 6,054 кДа.

Белок P64K является мембранным белком Neisseria, получен при помощи рекомбинантных способов из E.coli. Этот белок действует как носитель.

Второй флакон MONTANIDE ISA 51 VG Adyuvante содержит:

— монтанида (Montanide ISA 51) — 0.8 мл

Способ применения:

0, 8 мл конъюгата добавляют во флакон, содержащий адъювант (Montanide ISA 51), а затем смешивают до получения эмульсии. Из полученной эмульсии шприцом для инъекций извлекают 1,2mL и вводят пациенту в места инъекций ( две дельтовидные и две ягодичные мышцы).

График вакцинации:

— фаза индукции: доза применяется каждые 14 дней ( 4 инъекции по 1,2 мл);
— фаза консолидации: доза применяется каждые 28 дней (4 инъекции по 1,2 мл).

Противопоказания при применении вакцины:

— повышенная чувствительность к индивидуальным компонентам;
— лихорадка, однако пациенты с респираторной инфекцией верхних дыхательных путей и невысокой температурой, могут получать лечение вакциной;
— не назначают беременным и кормящим женщинам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружены.

Побочные действия:

покраснение и болезенные ощущения в месте введения;
озноб, головная боль, тошнота, рвота, лихорадки, одышка, приливы, артериальная гипертензия или гипотензия. Все эти симптомы были классифицированы как легкой или умеренной степени (класс 1 или 2) в соответствии с критериями КТК (NCI). Симптомы могут бать сняты при помощи обычных антигистаминных, обезбаливающих средств, и препаратов, регулирующих давление;
гематологические данные (концентрация гемоглобина, лейкоцитов и тромбоцитов) и химические данные крови оставались в пределах нормы в течение иммунизации и последующего периода.

Выводы клинических испытаний:

— вакцина безопасна и иммуногенна;
— увеличивает продолжительность жизни;
— улучшает качество жизни.